La FMBA envisage de créer une banque personnalisée de produits cellulaires pour les cosmonautes

Veronika Skvortsova [DG de la FMBA de Russie], a parlé dans une interview avec TASS au Forum économique international de Saint-Pétersbourg des développements actuels des spécialistes de la FMBA dans le domaine de la médecine, y compris l'espace et militaires, ainsi que sur la participation aux préparatifs des jeux sportifs des pays BRICS et des Jeux olympiques.

[KN: toute l'interview ne porte pas sur l'espace mais se révèle intéressante dans son intégralité selon nous].

Auteur de l'interview: Kristina Marchenko/TASS

— Veronika Igorevna, vous avez récemment déclaré que la FMBA travaillait à la création de vaccins contre le cancer et les tumeurs malignes. Avez-vous une idée du moment où le monde pourrait voir ces vaccins – dans combien d’années ?

— Nous suivons le rythme de la communauté scientifique mondiale : des vaccins peptidiques, à ARN, vectoriels et cellulaires, qui prennent en compte les caractéristiques moléculaires individuelles de la tumeur de chaque patient spécifique, sont activement développés dans de nombreux pays et, bien sûr, en Russie. Ces vaccins aideront le système immunitaire du patient à combattre la tumeur. Ces médicaments étant individuels, des modifications de la législation russe ont été nécessaires pour permettre l'utilisation de ces vaccins.

Les amendements précédemment proposés à l'initiative de la FMBA de Russie, autorisant la production et l'utilisation de médicaments de composition variable, entreront en vigueur en septembre 2024. Selon les nouvelles modifications, le médicament doit être produit dans le même établissement où se trouve le patient. Très probablement, il s'agira dans un premier temps de centres fédéraux, y compris de centres spécialisés en oncologie.

Après l'entrée en vigueur des modifications, des règlements doivent être publiés pour réglementer les exigences relatives aux sites de production et un financement approprié doit être alloué. Je pense que dans un an et demi à deux ans, les vaccins oncologiques pourront déjà trouver une utilisation clinique généralisée.

— Votre agence développe également des médicaments orphelins. S'il vous plaît dites-nous contre quelles maladies et quand seront-ils disponibles à l'achat ?

— L'un des domaines importants de la FMBA de Russie est le développement de substances pour un certain nombre de médicaments orphelins achetés par la Fondation Circle of Good. Les technologies de production développées par l'agence pour les quatre médicaments les plus populaires assureront la souveraineté technologique dans ce domaine. Nous parlons de l'ataluren, qui est utilisé pour la dystrophie musculaire ; selexipage - pour l'hypertension artérielle pulmonaire ; le teduglutide pour le syndrome de l'intestin court et le trikafta (ivacaftor, elexaftor, tezacafto) pour la mucoviscidose.

Les processus chimiques de leur synthèse en plusieurs étapes ont été intensifiés et des substances de haute pureté nécessaires au développement de formes posologiques finies de médicaments orphelins ont été produites. Avec le soutien du ministère de l'Industrie et du Commerce, les entreprises pharmaceutiques les plus expérimentées ont été impliquées dans les travaux, agissant en tant que partenaires industriels pour soutenir la traduction des développements scientifiques dans une production pharmaceutique, caractérisée par les exigences les plus strictes en matière de qualité des médicaments.

La coopération scientifique et technologique, créée à l'initiative de l'Agence fédérale médicale et biologique de Russie et comprenant l'Institut de recherche en hygiène, pathologie professionnelle et écologie humaine, le centre de recherche et de production Pharmzaschita et le groupe d'entreprises Pharmaco, s'apprête à lancer les médicaments orphelins prioritaires en 2026.

— À ma connaissance, vous envisagez de commencer cette année les essais cliniques d'un vaccin contre l'allergie au pollen de bouleau. Combien de personnes seront incluses dans les études ?

— Oui, le début des essais cliniques d'un vaccin contre les allergies est prévu cette année. Durant la période automne-hiver, les patients souffrant d'allergies recevront une série d'injections du nouveau vaccin avant la saison d'épandage des bouleaux, qui commence habituellement en avril.

Actuellement, un ensemble de documents est en cours de préparation pour être soumis au ministère de la Santé de la Fédération de Russie afin d'obtenir l'autorisation de mener des essais cliniques des première et deuxième phases. À cette fin, un accord tripartite a été conclu entre la FMBA de Russie, le Centre scientifique d'État « Institut d'immunologie » et « Generium ». L'étude prévoit d'inclure environ 150 patients souffrant d'allergies. Selon les calculs, cette quantité devrait être suffisante pour évaluer l'effet clinique de la vaccination.

— Est-il prévu de développer des vaccins ?

— La technologie que nous proposons pour créer des vaccins contre les allergies est universelle. Avec son aide, il est possible de créer des vaccins pour le traitement de nombreux types d'allergies pertinentes pour la Russie, par exemple les allergies au pollen d'ambroisie, d'absinthe, d'acariens, de poussière domestique, etc.

— Les pays étrangers achètent-ils les médicaments développés par la FMBA ?

— Les instituts scientifiques et les centres de l'agence se concentrent principalement sur la commercialisation rapide de produits destinés au marché intérieur. Notre tâche est de fournir à la population de la Russie, y compris aux nouvelles régions, les médicaments et les vaccins nécessaires, notamment pour la prévention et le traitement des infections actuelles. À cette fin, tous les mécanismes de développement et d’accès accélérés ont été créés, y compris le développement de plateformes scientifiques et technologiques à cycle complet.

Dans les installations de l'Institut latino-américain de biotechnologie "Mechnikov", des vaccins antigrippaux sont produits et fournis aux pays d'Amérique latine et des Caraïbes - "Flu-M", "Flu-M Tetra", vaccin antigrippal fractionné inactivé. La production totale en 2023 était de 1566 millions de doses. De plus, des autorisations de mise sur le marché de nos vaccins contre la grippe ont été obtenues en République du Nicaragua, en République du Venezuela, en République de Cuba, en République dominicaine, en République du Guatemala et en République d'El Salvador.

En mars 2023, la République du Nicaragua a reçu un certificat d'enregistrement pour le vaccin de nouvelle génération pour la prévention de l'infection à coronavirus « Convasel ». Cette année, la validité de ce certificat a été prolongée d'un an. Le volume total du vaccin Convasel fourni à la République du Nicaragua en 2023 dans le cadre du contrat de fourniture est de 2043 millions de doses. Des travaux sont en cours pour transférer la technologie de production Konvasel vers le site de production de l'Institut Mechnikov.

En avril 2024, la FMBA de Russie a reçu la confirmation officielle de la volonté de la partie nicaraguayenne de conclure un nouveau contrat pour la fourniture du vaccin Convasel d'un montant de 4,5 millions de doses.

— Depuis 2022, la FMBA supervise le registre fédéral des donneurs de moelle osseuse. Existe-t-il des données sur le nombre de greffes réalisées depuis sa création ?

— En 2023, les cliniques de transplantation du pays ont réalisé 392 greffes de moelle osseuse non apparentées, dont 288 provenant de donneurs russes inscrits sur le registre fédéral. Il y a seulement quelques années, ce chiffre ne dépassait pas la moitié de toutes les greffes.

Actuellement, le registre fédéral compte plus de 350 000 donneurs potentiels. Dans le même temps, afin de fournir à au moins 90 % de nos compatriotes du matériel de donneurs provenant de donateurs russes, il est nécessaire de continuer à élargir le registre fédéral. Le nombre minimum de donateurs suffisant pour notre pays est de 500 000 personnes.

— Un peu de sport — les Jeux sportifs des BRICS débuteront à la mi-juin. L'agence participe-t-elle à leur organisation ?

— La FMBA fournit depuis 15 ans un soutien médical et biologique aux athlètes des équipes sportives de la Fédération de Russie. Au fil des années, une énorme expérience a été accumulée dans le domaine de la médecine du sport, que l'agence applique dans le processus de formation et de compétition.

En préparation des Jeux BRICS 2024, la FMBA procède à des examens médicaux approfondis des athlètes de nos équipes nationales, ainsi qu'à l'identification et à la correction de diverses conditions pathologiques. Pendant les Jeux eux-mêmes, nous prévoyons d'envoyer plus de 50 médecins du sport, massothérapeutes et psychologues parmi les employés du Centre de médecine du sport et de réadaptation de la FMBA de Russie. Nous prévoyons également de déployer un centre médical mobile, composé de médecins, de massothérapeutes et de psychologues, directement sur le lieu de résidence de la délégation russe, pour un soutien médical continu, une récupération accélérée et une assistance médicale aux athlètes du pays.

— Certains athlètes russes ont l'intention de participer aux Jeux Olympiques de Paris. Ai-je bien compris que tous, en tant que membres des équipes nationales russes, continuent d'être sous le contrôle médical strict de la FMBA ?

— Les athlètes faisant partie des équipes sportives nationales de la Fédération de Russie sont constamment sous le contrôle des médecins spécialistes de la FMBA de Russie, indépendamment de leur participation ou non aux Jeux olympiques de 2024.

— L'expérience acquise dans le traitement d'athlètes de haut niveau est-elle utilisée pour soigner d'autres citoyens ?

— De nombreux développements médicaux utilisés dans les cliniques de la FMBA de Russie pour le traitement des athlètes des équipes nationales sont actuellement transposés par les spécialistes de l'agence dans la pratique clinique générale. Cela s'applique également aux méthodes de diagnostic utilisant l'activité physique et, par exemple, aux méthodes permettant une rééducation la plus précoce possible après une blessure. Étant donné que les athlètes subissent des examens et des traitements médicaux approfondis dans nos cliniques multidisciplinaires, où les citoyens ordinaires reçoivent également des soins médicaux, l'expérience des médecins acquise auprès des athlètes est utilisée pour traiter tous les patients.

— L'année dernière, FMBA a conclu un accord avec Roscosmos dans le cadre de la création de la station orbitale russe. Quelles activités de recherche et développement sont actuellement en cours ?

— Il est prévu que dans le cadre du projet de station orbitale russe, un module médical et biologique polyvalent sera développé, dont le but principal sera de prodiguer des soins médicaux aux cosmonautes et de mener des recherches scientifiques médicales et biologiques. D'une manière générale, le module médical et biologique peut devenir un élément clé de la nouvelle station spatiale, lui permettant de résoudre les tâches les plus importantes de protection de la santé et de la vie des cosmonautes dans des conditions extrêmes de vol spatial. Ces études serviront de base à d’autres missions spatiales habitées, notamment des vols dans l’espace lointain.

Nous pouvons donner plusieurs exemples de projets de recherche et développement scientifiques destinés à être utilisés à la fois sur le module médico-biologique de la station orbitale russe et sur les vols spatiaux longue distance. On sait que le facteur de rayonnement peut constituer le principal obstacle aux vols en orbite polaire, ainsi qu'à l'exploration de la Lune et des planètes du système solaire. L'un des véritables moyens de sortir de cette situation, parallèlement au développement de systèmes de protection contre les radiations, pourrait être la sélection de cosmonautes présentant une radiorésistance accrue. On sait que cette résistance peut être individuelle. Elle est en grande partie déterminée génétiquement, et cela a été prouvé dans des études impliquant des employés de Rosatom.

Nous développons une technologie basée sur la réaction de cellules isolées à l'irradiation avec isolement ultérieur de gènes associés à une résistance accrue. La technologie est personnalisée, mais sans irradier une personne, mais uniquement ses cellules. Le résultat de l'introduction de la technologie de sélection des cosmonautes présentant une radiorésistance accrue sera une réduction du risque de maladie des radiations, de cancer et de leucémie chez les cosmonautes qui effectueront des vols interplanétaires.

— Quels autres domaines prometteurs pouvez-vous citer ?

— Dans le domaine de la médecine personnalisée, l'utilisation de technologies régénératives visant à activer et à stimuler les processus de restauration des cellules et tissus affectés est prometteuse pour les cosmonautes. L'accompagnement médical et biologique personnalisé des cosmonautes comprend une assurance biologique - la création d'une banque personnalisée de produits cellulaires pour chaque cosmonaute spécifique. Actuellement, une expérience spatiale est en préparation dont les résultats permettront d'établir la possibilité de conserver longtemps un biomatériau dans des conditions appropriées sous l'influence de facteurs de vol spatial, principalement les rayonnements.

L'agence travaille également à la création de systèmes de diagnostic compacts et autonomes capables d'effectuer une surveillance complète de la santé des astronautes directement à bord de la station spatiale. Nous parlons de l’évaluation des signes vitaux, de l’identification des premiers signes de maladies, ainsi que des tests moléculaires rapides.

Le développement de tels systèmes est très pertinent, car les cosmonautes n'ont pas accès aux méthodes standards d'évaluation de l'état du corps, basées sur des analyses de fluides biologiques, utilisées dans les laboratoires sur Terre. Dans le même temps, il existe un besoin de surveillance régulière de la santé des cosmonautes, qui peut être satisfait en créant un dispositif médical spécial qui effectuera automatiquement tous les tests et fonctionnera dans des conditions de microgravité. Le niveau de développement des plateformes de diagnostic modernes permet de réaliser des analyses automatiquement dans des cartouches fermées et jetables basées sur des technologies microfluidiques qui restent opérationnelles même en microgravité. Sur la base de cette technologie, nous créons un complexe de diagnostic automatisé.

— La FMBA participe également activement à la fourniture d'une assistance dans la zone d'opérations militaires spéciales. Dans quelles régions les spécialistes travaillent-ils actuellement et sont-ils les plus demandés, et combien de citoyens ont-ils été aidés ?

— Dès le début de l'opération militaire spéciale [KN: en Ukraine], l'agence a formé et envoyé des unités médicales consolidées équipées d'équipements médicaux spéciaux et de complexes médicaux mobiles. Au total, à ce jour, ces équipes ont porté assistance à plus de 90 000 personnes, dont plus de 9 500 enfants, ont réalisé plus de 4 000 interventions chirurgicales et 6 000 mesures d'anesthésie et de réanimation.

Actuellement, les détachements sont déployés à Krasnoperekopsk, dans la République populaire de Donetsk et dans la région de Belgorod. Parmi les spécialistes les plus recherchés figurent les anesthésistes-réanimateurs, les chirurgiens, les traumatologues orthopédistes, les infirmières anesthésistes, les infirmières de salle d'opération et les ambulanciers paramédicaux.

— Les organisations subordonnées à la FMBA sont également impliquées dans le développement des fournitures médicales nécessaires pour prodiguer les premiers secours en conditions de combat. Pourriez-vous citer des développements prometteurs qui pourraient être utilisés pour fournir une assistance aux militaires et aux habitants des régions de la Région militaire Nord ?

— La FMBA de Russie possède un énorme potentiel pour le développement de méthodes innovantes de diagnostic, de prévention, de traitement et de réadaptation. La clé du succès dans la mise en œuvre de développements innovants réside dans l’interaction étroite entre la science, la médecine pratique et les industries de haute technologie.

Les spécialistes de l’Agence ont développé plusieurs instruments et dispositifs permettant de détecter les menaces biologiques rien qu’en 2023. Tous peuvent être utilisés aussi bien à des fins civiles qu'à des fins militaires pour l'indication et l'identification de biopathogènes dangereux sans formation particulière. Il s'agit d'un dispositif de signalisation autonome pour la reconnaissance biologique MAAS-BR, développé par l'Institut national de recherche en instrumentation biologique FMBA de Russie en collaboration avec la société Shvabe de Rostec. Il identifie en temps réel les aérosols biologiques par appartenance à des groupes – bactéries, virus, toxines, etc.

Il s'agit également d'un système automatisé d'indication spécifique de bioagents pour l'analyse d'échantillons d'eau et de matériels cliniques, tels que le sang. Le système fonctionne à des températures de 5 à 35 degrés et effectue une analyse en 20 minutes maximum.

Il convient particulièrement de noter l'analyseur de biopathogènes ABP-2, qui sert au contrôle biologique de l'air atmosphérique et peut détecter les aérosols d'agents de maladies infectieuses et de toxines dans le fret et les bagages, par exemple dans les aéroports. Il faut 15 secondes pour recevoir une réponse. Un autre développement unique est un dispositif permettant de diagnostiquer rapidement les infections du système nerveux central sur le lieu de soins médicaux. L'appareil vous permet d'identifier les acides nucléiques de 16 agents pathogènes.

Le Centre de recherche et de production Pharmzashchita de la FMBA de Russie, mandaté par le ministère de la Défense, a développé un ensemble d'équipements de radioprotection et de protection chimique pour minimiser les conséquences négatives de l'exposition à des substances chimiques dangereuses et aux radiations sur la santé et la vie humaines. Le kit comprend des antidotes contre le monoxyde de carbone, les organophosphates, les opioïdes et d'autres substances toxiques, auxquelles - si l'antidote n'est pas administré à temps - une personne peut mourir en quelques minutes. Les agents anti-radiations réduisent la gravité des dommages causés par les radiations. Pour faciliter au maximum l'utilisation des équipements de protection dans une situation de combat difficile, ils sont présentés sous les formes d'administration les plus pratiques - dans des seringues préremplies et des capsules à libération rapide.

Le plasma lyophilisé ou dit sec possède toutes les propriétés du plasma frais congelé, mais est beaucoup plus pratique à utiliser. Il peut être stocké à des températures supérieures à 5 degrés Celsius, ce qui signifie qu’aucun équipement de réfrigération n’est requis. Il est plus facile à transporter et léger. Et surtout, nous proposons du plasma lyophilisé, qui présente une polyvalence de groupe : il peut être administré en toute sécurité aux patients de n'importe quel groupe sanguin. Par conséquent, le plasma sec est pratique à utiliser dans les zones de conflits armés et d’urgences sans effectuer de test de compatibilité des groupes sanguins.

— Y a-t-il quelque chose pour la réhabilitation des combattants ?

— Oui, nous avons développé des technologies pour la rééducation des participants et des vétérans du SVO suite à des lésions du système nerveux central et périphérique et du système musculo-squelettique, qui peuvent être utilisées aussi bien dans les hôpitaux militaires que dans les cliniques FMBA. En général, une large gamme de complexes de rééducation médicale uniques et hautement efficaces, développés par les principaux centres scientifiques et cliniques de l'agence, élargissent considérablement les possibilités de restauration des fonctions altérées. Il s'agit de simulateurs avec biofeedback et éléments de réalité virtuelle et augmentée pour la correction des troubles du mouvement ; des neurocasques qui simplifient la rééducation du trouble de stress post-traumatique, avec la possibilité d'enregistrer des électroencéphalogrammes de haute précision en temps réel.

Un autre développement, un eye tracker, suit les mouvements oculaires et aide les médecins à évaluer la conscience du patient et la gravité des dommages causés à ses centres autonomes, et à déterminer un déroulement individuel de rééducation à un stade très précoce - directement en soins intensifs et à l'avenir.  L'exohand aide à restaurer la motricité fine après des blessures à la tête, des membres supérieurs, des accidents vasculaires cérébraux avec parésie du bras de gravité légère jusqu'à la perte complète des fonctions motrices d'une ou plusieurs articulations. Un autre développement - un exosquelette - permet de prodiguer rapidement et efficacement des soins médicaux aux patients paraplégiques.

Ainsi, compte tenu du système de réadaptation médicale à plusieurs niveaux établi, des schémas éprouvés d'acheminement des patients et des technologies de télémédecine, la FMBA de Russie a la capacité de fournir des soins médicaux et de procéder à la rééducation médicale des patients, y compris ceux des régions éloignées.

FMBA: Agence fédérale médicale et biologique.

Source: TASS; Crédit photographique: © Sofia Sandourskaïa/TASS